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天辰:智擎胰臟癌新药安能得,获日本上市销售

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天辰:智擎胰臟癌新药安能得,获日本上市销售许可



胰臟癌新药安能得取得日本上市销售许可。智擎旗下抗癌药物ONIVYDE(安能得)加上5-FU/LV合併疗法,天辰:获得日本厚生劳动省通过新药上市许可,使用于胰腺癌病人在接受过标准药物gemcitabine失败后的治疗。
 
据资料显示,胰臟癌高居日本男(女)性癌症死亡原因第五(六)位,每年死亡人数达22,000人以上。转移性胰臟癌是高度恶性致死率极高的疾病,治疗目标通常为控制疾病进程及延长存活期。根据NAPOLI-1第三期临床试验结果显示,接受过标准药物疗法失败的胰腺癌病人,天辰官网改由接受ONIVYDE併用5-FU/LV疗法后,整体存活期、无恶化存活期及肿瘤反应率在临床统计学上皆有显着提高外,患者生活品质完全不亚于5-FU/LV疗法。美国、欧洲及其他地区指定为罕见疾病药物且为标准疗法。
 
安能得是一创新且具高度稳定性的奈米微脂体喜树碱制剂(irinotecan liposome injection)。目前已取得台湾、美国、欧洲、澳洲、加拿大、南韩及新加坡等国之药品上市许可用于治疗,天辰可靠吗适应症为转移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin并曾接受过gemcitabine治疗的患者。

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