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FDA 正式核准 天辰appFitbit Sense 的心电图功能

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FDA 正式核准 天辰appFitbit Sense 的心电图功能


 
Fitbit 最新一款的 Sense 智能手表,是以压力测量为主要卖点,同时也有支持心电图的测量。不意外地,这些属医疗用具范畴的功能,都要先得监管当局的首肯才能使用。Fitbit 宣布,美国 FDA 和欧盟的监管机构都已经核准了 Sense 的心电图功能,让大家可以通过这手表,天辰注册查看自己有没有心律不整的风险。
 
据指全球有超过 3,350 万人受心律不整的问题威胁,更会增加引起中风机会。在智能手表加入 ECG 功能之后,就有不少报道指这类产品有助找出隐性患者,而 Fitbit 所用的算法更有 98.7% 的准确度。
 
Fitbit 表示,他们视 Sense 为一个更大型的关注心脏健康创新移动,是继年初推行大型心律不整研究后的一个后续,而他们就是利用其成果来改进算法。与此同时,Sense 还搭载了声称是「世界首款」皮肤电活动感应器,可以追踪使用者的压力度和皮肤温度。
 
在正式获得监管机构的核准之后,天辰挂机Fitbit 表示他们将会在 10 月向使用者推送更新,让 Sense 使用者可以测量自己的心率。适用的地方包括美国、欧盟区和香港。

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